Très complet mais pas toujours facile à comprendre (et pas parce qu'en Anglais). Certaines méthodes et outils sont assez surprenantes. Sans doutes très usités en Amérique du Nord, ces outils peuvent dérouter les habitudes Européennes dans le domaine. Cependant l'ensemble est d'une grande pertinence: à conseiller à tout personne impliquée dans la conception et réalisation de dispositifs médicaux.
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